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12岁以下儿童用药又来新“禁令”,含这种成分的药可致心跳加速产生幻觉

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核心提示:建议此类药品不用于治疗18岁以下儿童和青少年的咳嗽,今后凡是含有可待因成分的药品12岁以下的儿童都要禁用,哺乳期妈咪也要禁用除了12岁以下的儿童。

爸妈们注意啦,近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,决定对含可待因药品的说明书进行修订。而这其中,特别添加了“儿童用药”项目下,要注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

可待因究竟是什么成分?为何会遭儿童禁用?

可待因主要用于止咳药

相信不少人都曾听说过这种止咳药——“止咳水”,这种药属于中枢性镇咳药,一般用于无痰的干咳,具有镇咳和镇痛功能,而其主要成分是磷酸可待因、盐酸麻黄碱等。

但因可待因具有兴奋呼吸中枢神经的作用,并且大量服用后会产生快感和幻觉,出现晕眩、心跳过速等不良反应,长期饮用还会上瘾。就跟鸦片、海洛因等毒品的效果似的,2015年5月1日,国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫生计生委联合发布公告,已经把含可待因的复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理,属于毒品的范畴。

止咳水是被“管制”了,可就因为这里面的可待因,让瘾君子们无法自拔。。。

2016年12月,深圳市宝安区的不法商贩利用药店做掩护贩卖含吗啡成份的止咳水被民警抓获。。。

2016年5月,深圳市25岁的小军因长期烂服“止咳水”造成双髋关节骨折,骨盆接近粉碎……

可待因效力这么强,究竟对儿童有多大影响呢?

据医生介绍,磷酸可待因、盐酸麻黄碱都属于毒麻类药品,组合镇咳作用很强,在正常剂量、合理使用下不足以成瘾,不过,长期服用就会造成药物依赖,损伤人的中枢神经,出现手抖、失眠、痉挛、抽搐及情绪烦躁、行为失控等现象;长期使用会出现骨质疏松,导致身高变矮。还有失忆,甚至中毒性脑病,低钾血症。导致心跳骤停,死亡。

哺乳期妈咪也要禁用

除了12岁以下的儿童,在哺乳期的妈妈也要注意。

公告中要求,在说明书的“禁忌症”修改中还要添加“哺乳期妇女禁用”一项。

因为哺乳期的妈妈在使用可待因后,药物会通过代谢分泌至乳汁。如果妈妈恰好是可待因超快代谢者,可能出现药物过量的症状,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。妈妈的乳汁中吗啡浓度也会升高,可导致宝宝产生危及生命或致死性的不良反应。

哪些药含有可待因?

虽然“止咳水”的管制特别严格,但含可待因的止咳类药物市场上还有不少。健康君搜索国家食药总局官网,发现在国内批准上市的含可待因的药品有17种↓

其中,“复方磷酸可待因口服溶液”主要用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽,也是秋冬季节销量比较大的产品之一。

△奥亭(复方磷酸可待因口服溶液)

其实,在此之前,国际上已经多次针对可待因的风险发出过警告↓

2007年,美国食品药品监督管理局(FDA)发布关于可待因的安全性信息,称哺乳母亲服用可待因可能导致婴儿发生严重副作用,这种对婴儿的副作用可能与哺乳母亲对可待因代谢异常有关。

2010年英国药品和健康产品管理局,完成了用于治疗儿童咳嗽的OTC类含可待因的口服液体制剂类药品的评估,建议此类药品不用于治疗18岁以下儿童和青少年的咳嗽。认为含可待因的OTC类口服液体制剂用于治疗18岁以下患者咳嗽其风险大于受益。

在2013年,美国食品和药物管理局(FDA)对可待因药物实行了一个黑色警告,提醒医生避免对进行过切除扁桃体或腺样体手术的儿童开该类药。

2015年4月,欧盟药物监督管理局(EMA)规定,12岁以下儿童以及存在呼吸问题,包括哮喘和其他慢性呼吸疾病的12-18岁青少年不应使用可待因治疗咳嗽和感冒。

如前文所讲,我国在2015年也已把含可待因的复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理,属于毒品的范畴。

这次国家食药局直接修改了含可待因药品的说明书,So,孩子如有咳嗽、感冒等症状时,要多加注意含有此成分的药品,爸妈们可千万别再给孩子用啦!

部分来源 国家食品药品监督管理总局、经济半小时、深圳晚报

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